体外诊断是在人体之外通过对人体的血液、体液、组织等进行检测,获得诊断信息的一种技术。而即时检测(POCT)是体外诊断中与传统实验室检测相对应的快速检测方法,拥有操作简单、突破场地限制、检测时间短等优点,符合未来医疗发展趋势和政策导向,是近年来增长最快的体外诊断细分领域之一。
POCT有着丰富的应用场景,较传统体外诊断产品更适合家庭自测。近年来家庭自测细分市场占比持续提升,其中血糖监测产品是最早用于家庭自测并已在消费市场中发展成熟的POCT产品。居家检测的盛行是一个趋势,根据统计,近年来,家庭检测细分市场占比持续提升,它潜移默化地改变着人们对于检测产品的理解和消费习惯,预示着POCT或将在未来不断走进千家万户,并构建起完整的家庭健康管理生态系统,在日常生活中为大众的健康提供保障。
杭州微策生物技术股份有限公司(以下简称“微策生物”或“公司”)自成立以来即专业从事POCT产品的研发、生产与销售,公司始终秉承“让健康管理触手可及”的发展理念,通过生物传感电化学平台的血糖监测产品贯彻“设备小型化、操作便利化、结果精准化、数据信息化”的POCT理念,将研发和生产过程中的成功经验逐步拓展至免疫、分子等平台的产品。公司结合自身实际,在关键技术研发、生产工艺改进和市场销售推广过程中注入创新元素并强化比较优势。公司在慢病管理领域拥有深厚的积淀,自主研发的多系列血糖监测产品充分满足各类人群的血糖监测需要,公司血糖多合一产品具备血酮监测功能,在糖尿病管理及生酮饮食中扮演重要角色,未来公司还将陆续推出检测尿酸、乳酸、总胆固醇等指标的POCT产品,以及动态血糖监测产品。
微策生物在境外市场尤其是欧洲市场较早完成了销售布局,公司拥有一支强大的海外销售队伍,与境外血糖监测领域的优质贸易商和品牌商建立了稳固的合作关系,并在年加强免疫相关产品的营销渠道建设,为后续新产品的推广销售打下基础。截止目前,公司产品已出口至美国、意大利、德国、土耳其等百余个国家和地区,受到当地客户的广泛认可,并在美国、香港和印度设立了海外子公司。公司是首批通过ENISO:产品技术标准认证的国内血糖监测产品生产商,截至年12月31日,公司已通过ENISO:和MDSAP质量体系认证,有58款产品通过公告机构的CE认证、8款产品获得FDA注册、数十款产品以自我声明的路径符合CE标准,取得18项国内医疗器械产品注册证。
在境内市场方面,医院专业临床市场的进口替代,积极推进数字化、信息化技术在POCT产品中的应用。随着公司葡萄糖脱氢酶血糖监测产品和Pro款智能一体机的上市,公司的多款血糖仪已在多医院中实现临床应用。此外,公司持续加大临床市场推广力度,产品已销往全国近医院。公司积极开拓慢病管理的个人消费市场,逐步开辟境内和跨境线上零售渠道。
未来,微策生物将继续围绕多平台发展战略,一方面强化自身以血糖监测为主的技术及产品优势,从院内临床市场向院外个人消费市场辐射;另一方面进一步贯彻小型化、智能化、“傻瓜化”的研发理念,丰富各平台的产品线,向市场提供更多优质产品。
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