医学部启德书院师生联合第四党支部凝胶

凝胶敷料先行者

按需揭除多功能

启德书院医学第四党支部

皮肤受损的患者，尤其是糖尿病患者晚期的皮肤损伤以及中重度烧烫伤患者，在更换伤口敷料时需要众多医护人员共同配合并耗费大量时间，同时因为牵拉撕裂伤口组织，也不可避免的产生了强烈的痛感，降低了患者的依从性也不利于伤口的恢复。如何使敷料能够稳定地附着在创面并且使其能够按需无痛揭除成为了亟待解决的问题。

为了解决这些问题，本项目提供了一种透明质酸-ε-聚赖氨酸（HA-EPL）复合凝胶敷料，这种透明质酸复合凝胶敷料制备方法操作简单，反应条件温和，材料来源广泛，有利于实现产业化。同时，产品无细胞毒性，粘附性强，有可自愈功能，具备可注射性及抗菌性。除此之外，本产品对于离子溶液非常敏感，能使凝胶更容易从伤口处揭除，实现患者按需揭除、无痛换药，提高换药的效率和患者的依从性，有利于伤口恢复。

目录

一

产品介绍

二

产品优势

三

产品创新

产品介绍

本产品通过简单的方法制备具有广谱抗菌能力及可按需无痛揭除的新型医用敷料，克服了新型敷料产业化难题，提高了医用敷料的抗菌能力，减轻了病人的痛苦，具有极大的临床应用前景。

01产品特性

HA-EPL对盐溶液敏感，可实现按需揭除敷料及无痛换药；

l具有良好的粘附性和自愈性，使其有优异的止血性能；

l具有广谱抗菌能力，保护伤口不被感染，促进伤口愈合；

l有可自愈性，在凝胶敷料因外力导致断裂时可以自行愈合；

l具有良好的力学性能，粘附性强，可以防止从伤口处脱落；

l具有可注射性，可以根据伤口大小自定义改变敷料形状，使其便于储存和使用；

l合成原料、工艺简单，可实现量产化HA-EPL对盐溶液敏感，可实现按需揭除敷料及无痛换药；

l具有良好的粘附性和自愈性，使其有优异的止血性能；

l具有广谱抗菌能力，保护伤口不被感染，促进伤口愈合；

l有可自愈性，在凝胶敷料因外力导致断裂时可以自行愈合；

l具有良好的力学性能，粘附性强，可以防止从伤口处脱落；

l具有可注射性，可以根据伤口大小自定义改变敷料形状，使其便于储存和使用；

l合成原料、工艺简单，可实现量产化。

产品的按需揭除性能

产品的自愈性

产品的粘附性

02研发技术

1.物理交联水凝胶—安全简单，可通过离子溶液改变其粘附力

目前报道的水凝胶敷料多数为化学交联，其制备过程复杂、添加试剂众多而且其引发剂以及交联剂难以除尽，导致水凝胶敷料的生物相容性降低，甚至有细胞毒性，对人体生命健康极为不利。本项目通过将一定比例的透明质酸与ε-聚赖氨酸进行复合，采用物理共混法，利用高分子之间的氢键、静电作用或范德华力等物理相互作用来实现物理交联水凝胶的制备。制备流程操作简单，反应条件温和，只使用两种原料，无需使用任何交联剂及引发剂，解决了引发剂及交联剂会产生细胞毒性的问题，使得水凝胶敷料的安全性能大大提升。同时，本产品原料易得、制备简单，这大幅度降低的水凝胶敷料的制备成本；相较于其他新型敷料，本产品具有极大的经济优势。

除此之外，本产品经过相关实验证明具有良好的力学性能和自愈性，可长时间维持牵拉伤口周围组织的状态，促进伤口愈合，同时敷料本身受到破坏后可迅速恢复正常状态，保护伤口。

2.水凝胶机械性能及抗菌能力—粘附性强，抑菌效果好

传统的医用敷料机械性能不佳且无明显的抗菌能力。本项目通过调整透明质酸和ε-聚赖氨酸的比例即可获得一种具有可注射性、粘附性、自愈性、良好的止血性能和能够按需揭除的抗菌敷料。

HA-EPL复合凝胶敷料，除了有HA促进伤口愈合的生物学效应外，ε-聚赖氨酸的存在能够有效地杀菌，预防和治疗伤口感染，这克服了传统医用敷料机械性能差及抗菌能力差的不足。同时，本产品具有可注射性则可以根据不同伤口的需要制备任意形状的敷料，在临床上应用，相较于传统敷料会更加方便。而产品的组织黏附性优异，凝胶敷料黏附性强，便能够牢固地附着于皮肤，不易受到运动的影响，更加方便患者的正常生活。

产品优势

一

产品原料来源广泛，制备方法简单，临床转化容易，能显著地降低成本；

二

产品效果优异，有效缩短伤口愈合时间；

三

我们的产品能够通过简单的手段实现按需揭除，降低医护人员的负担，实现患者的无痛换药，减轻病人的痛苦；

四

统一了敷料在使用与更换时对粘附力需求不同的内在矛盾；

五

发展前景光明，潜力优秀。传统医用敷料将逐渐被新型医用敷料取代，众多医疗机构对医用敷料的需求巨大，每年的市场价值高达几十亿元且保持增长趋势。

产品创新

1

告别伤口换药疼痛—按需揭除，无痛换药

本项目制备的敷料具有良好的力学性能，粘附性强，可以防止从伤口处脱落，但其对盐溶液极其敏感，利用盐溶液对复合敷料内静电相互作用的干扰，使产品的粘附力降低，并由水凝胶状态恢复为溶液状态。这种特性使得本产品可有效实现按需揭除敷料而不损伤创面，降低更换敷料时的痛感，减少更换敷料时对新生组织的损伤，很大程度上提高患者的顺应性，并解决敷料在使用与更换时对粘附力需求不同的内在矛盾。

2

促进创面愈合，止血性能良好

传统的医用敷料仅仅起到物理屏障的作用，不能明显的促进创面愈合。本项目通过前期建立小鼠全层皮肤缺损模型证实HA-EPL复合凝胶可以有效缩短愈合时间，同时下调炎症并促进胶原沉积和血管生成，为创面愈合提供有力的保证。

外科手术清创去除皮肤感染组织已经被证明是促进快速愈合以及控制感染的有效手段，这一过程很容易发生出血。而且皮肤受到损伤时，创面止血是首要任务。因此，具有良好止血能力的伤口敷料是受到欢迎的。因此，我们通过大鼠肝出血模型和小鼠尾部截肢模型模拟手术清创或皮肤意外受损时急性出血，记录止血过程中的出血量来评估HA-EPL的止血能力。在每种出血模型中，HA-EPL均体现出了优异的止血性能，几乎没有观测到明显的出血迹象。