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一流企业卖分子式,二流企业才是卖产品,如今火爆全球的布洛芬就是化学科学的分子式产品杰作。

布洛芬化学名称为:2-(4-异丁基苯基)丙酸,又名:α-甲基-4-(2-甲基丙基)苯乙酸

先看看布洛芬这种物质的分子式结构长什么样子:

布洛芬分子式结构图

布洛芬CAS号:-27-1

(备注:美国化学会的下设组织化学文摘社ChemicalAbstractsService,简称CAS。CAS编号是某种物质(化合物、高分子材料、生物序列(Biologicalsequences)、混合物或合金)的唯一的数字识别号码)

分子式:C1H18O2

分子量:.

生产方法:将异丁基苯乙酮经缩合、水解、消除、氧化、中和而得。

布洛芬物理形态:白色结晶粉末。

布洛芬的药理功能:一种非甾体消炎药,其消炎镇痛、解热作用比阿司匹林强16~2倍。适用于治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、神经炎、咽喉炎及支气管炎等。

布洛芬(Ibuprofen)其消炎、镇痛、解热作用效果良好,不良反应较小。目前已在世界上广泛应用,成为全球最畅销的非处方药物之一,和阿司匹林、扑热息痛一起并列为解热镇痛药三大支柱产品。

在我国主要应用于止痛、抗风湿等方面,而在感冒、退热方面的应用不太多,远远低于扑热息痛和阿司匹林。我国持有布洛芬制剂生产批准文号的医药企业多达几十家,但国内市场布洛芬销售额的绝大部分被天津中美史克公司生产的“芬必得”缓释胶囊所占有。

布洛芬Ibuprofen是一种口服有效的COX-1选择性抑制剂,IC50值为1μM。布洛芬抑制细胞增殖、血管生成,并诱导细胞凋亡(apoptosis)。布洛芬是一种非甾体抗炎试剂和一氧化氮(NO)供体。布洛芬可用于疼痛、肿胀、炎症、感染、免疫学、癌症的研究和对症治疗。

布洛芬仅仅是缓解疼痛而已

布洛芬被发现于年

布洛芬是在年由StewartAdams博士(后来成为教授并荣获英帝国勋章)和其领导的团队——科研专家CoLinBurrows、化学家JohnNicholson博士共同发现的。最初研究的目的是发明一种“超级阿司匹林”,从而获得一种与阿司匹林疗效相当但严重不良反应更少的治疗类风湿关节炎的替代药物。而其他药物,如保泰松,发生粒细胞缺乏症的危险性很高;皮质类固醇类药物,在使用剂量比普通处方剂量稍高时,则带来肾上腺抑制以及其它不良反应如胃肠道溃疡等的高危险性。Adams决定寻找一种具有良好胃肠道耐受性的药物,这一特性对目前所有的非类固醇类抗炎药来说都特别重要。

虽然在狗的试验中发现,某些此类药物有致溃疡的危险性,但是Adams意识到,这种现象可能是由于药物清除的半衰期比较长造成的。在这类药物中有一种化合物——布洛芬的半衰期比较短,仅2小时。在筛选出来的替代药中,虽然不是最有效的,却是最安全的。年布洛芬成为最有发展前途的阿司匹林替代药物。

布洛芬的发展和迭代

年,英国BOOTS公司在探索比阿司匹林和对乙酰氨基酚更好的镇痛药物的过程中,首次发现了布洛芬并注册了专利。

年,首个针对布洛芬的临床试验工作展开。

年,英国将布洛芬用于治疗类风湿性关节炎。

年,布洛芬在美国上市,成为第一种非处方药类的非甾体抗炎药。

年,首个布洛芬注射剂型在美国获批。

德国巴斯夫在美国得克萨斯州毕晓普(BISHOP)建设了布洛芬生产基地,已拥有了超过25年的布洛芬生产经验。巴斯夫将布洛芬的生产从6-7步工艺合成减少到了四步法,并推出了不含络酸盐的工艺,同时遵循六项绿色化学原则。

巴斯夫将布洛芬分为25、8、50、70四种主要规格,以满足口服混悬液、外用霜剂、湿法制粒、干法制粒、直压等制药工艺需求。

中国原料药的龙头制造企业新华制药的布洛芬、阿司匹林、左旋多巴等主导原料药规模均居全球前列,年出口额亿美元,与拜耳、百利高、葛兰素史克等多家知名跨国企业建立了长期战略合作关系,中国造的布洛芬分子式产品也卖到了国外。

布洛芬主要型号规格

中国市场缺货原因深度分析

全球能造布洛芬分子式原料药的主要企业分别是印度IOL公司(年产能1万吨)、印度SOLARA公司(年产能吨)、中国新华制药(吨年产能)、中国亨迪药业(吨年产能)和巴斯夫美国工厂(吨年产能)、美国圣莱科特公司(产能不详)。全球主要布洛芬市场供应量约为6,-4,吨。

全球其它药厂要想生产含有布洛芬物质的药品,则必须找上面六家原料药企业排队购买主材布洛芬原料才行。购买到主要原料药后,药厂再加入糖、淀粉、硬脂酸、聚乙烯吡咯烷酮等其它辅料、助剂等,按照相应国家的标准,生产出相应的液体、粉剂、颗粒、片剂等多种形式的药物,然后包装出售。

中国生产的布洛芬原料药不仅是供中国药厂的需要,而是进入了全球医药供应链,平常生产线也并未满负荷投产。面对当前中国国内对布洛芬的需求,新华制药、亨迪药业等正在加紧生产,而国外企业也在加紧生产,全球对布洛芬的加班加点生产很快就能满足市场的刚需,请大家不要囤积药品,而应把药品留给最需要的人。

按每吨布洛芬原料药可生产至少00万片药丸片剂计算,每盒药内装24颗片剂计算,1吨原料药即可生产12.5万盒成品药。按全球布洛芬总产能4万吨计算,年可生产50亿盒布洛芬成品药。但是这是一年的总产量,平均到每月的全球布洛芬原料药产能也只能供应4亿盒左右的成品药市场。所以,这就是布洛芬相关药品经不起大家抢购囤积的主要原因。

只要全球六大布洛芬原料药厂恢复产能并满负荷投产,分子式原料药将迅速能否满足全球市场需求,中国国内供应紧张状况也将迅速缓解,但是这可能需要三个月左右的一个逐步缓和的调整期,最关键的还是不能囤积药品,这是最重要的。



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