华仁药业300110SZ多索茶碱注

格隆汇12月23日丨华仁药业(.SZ)公布，公司子公司安徽恒星制药有限公司(以下简称“安徽恒星制药”)收到国家药品监督管理局核准签发的“多索茶碱注射液20ml：0.2g规格”的《药品补充申请批准通知书》，申请内容：药学研究信息：本品申请在原规格(10ml∶0.1g)的基础上增加与其同浓度的20ml∶0.2g的规格。

多索茶碱注射液适用于支气管哮喘，慢性喘息性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难，为国家医保乙类品种。多索茶碱是甲基黄嘌呤的衍生物，是一种支气管扩张剂，可直接作用于支气管，通过抑制平滑肌细胞内的磷酸二酯酶，松弛支气管平滑肌，从而达到抑制哮喘的作用。

多索茶碱注射液最早由意大利AbcFarmaceuticiSPA公司开发，并于年在意大利批准上市，年在国内批准上市。在国内，目前有13家公司取得该品种注册批件(含安徽恒星制药)，其中：10ml：0.1g规格13家，20ml：0.2g规格2家(数据来源：国家药品监督管理局药品审评中心)。

根据米内网数据统计，年多索茶碱注射医院销售额为37,万元，年一季度多索茶碱注射医院销售额为19,万元，子公司安徽恒星制药市场占有率排名第四位。

子公司安徽恒星制药高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。年，安徽恒星制药多索茶碱注射液10ml:0.1g规格通过一致性评价，并中标第四批国家集采，销售规模大幅增长。本次增加多索茶碱注射液20ml：0.2g规格并取得药品注册批件，将进一步丰富公司的产品线，优化产品结构，对公司发展具有积极影响。但未来销售情况受医药行业政策变动、国家集采、市场环境变化、市场推广因素影响，具有不确定性。