华森制药002907SZ拟受让人福

格隆汇6月13日丨华森制药(.SZ)公布，年6月13日，公司与人福医药(.SH)全资子公司EpicPharma.LLC.(“EpicPharma”)就受让EpicPharma丁螺环酮片剂美国ANDA批文及相关技术事宜签订协议，交易价格为万美元。

转让产品通用名：丁螺环酮片剂(BuspironeHydrochlorideTablets。该产品于年4月16日获得美国批准文号(ANDA#)，批文持有人为EpicPharma.LLC.

转让产品的范围ANDA#中所批准上市的所有规格(5mg，7.5mg，10mg，15mg，30mg)和包装类型。在该合同执行期内，EpicPharma承诺该产品ANDA处于激活状态，产品处于美国市场允许上市销售状态。

在转让产品美国ANDA批文同时，EpicPharma向华森制药转让药品的相关生产技术及符合ICH和美国FDA要求的cGMP药品生产管理技术规范，协助华森制药在华森制药场地生产出符合美国FDAcGMP要求的产品。

此协议的签订对公司年度经营业绩不构成重大影响，但有利于拓展公司业务，丰富公司产品储备，进一步夯实公司在精神神经用药领域的市场竞争力，有利于增强公司持续盈利能力，符合公司发展战略及全体股东的利益。该合同的签订不会对公司的独立性造成影响。

此协议的签订将为公司引入首个ANDA品种，在进一步丰富公司的产品管线的同时，该品种的技术转移将触发公司募投项目“第五期新建GMP生产基地项目”的FDAcGMP认证，开启公司质量国际化的进程。在公司生产场地通过FDA现场检查后，公司将具备承接欧美高端仿制药的生产能力，为公司下一步拓展国际市场带来积极影响。