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研究目的
随着无痛苦消化内镜诊疗技术的发展,关于无痛苦消化内镜检查的最佳药物及配比方案也在讨论之中。丙泊酚作为一种经典的镇静药物,有其优点和副作用,而依托咪酯在血流动力学方面较之丙泊酚有显著的优势。考虑到两者在药效学特点上的互补效应,研究者推测依托咪酯与丙泊酚在无痛胃镜检查中可获得安全舒适的镇静效果,遂医院开展了一项单中心、随机、双盲、对照临床研究,其目的在于观察依托咪酯与丙泊酚混合液联合芬太尼在无痛胃镜检查中的使用,并与单纯丙泊酚联合芬太尼相比较,该研究于年在《外科内镜》杂志(SurgEndosc)上发表。
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研究的资料与方法
研究者期望入组择期行无痛胃镜检查的患者例,筛选标准为美国麻醉师协会(ASA)Ⅰ~Ⅲ级、年龄18~60岁、体重46~78kg,采用电脑随机数字法将患者随机分为丙泊酚组(P组,n=)以及依托咪酯与丙泊酚混合液(EP组,n=)。所有患者在胃镜检查前2分钟予以芬太尼0.5μg/kg在20秒内缓慢输注,胃镜检查前P组予以首剂1%丙泊酚0.1ml/kg、EP组予以首剂依托咪酯与丙泊酚混合液0.1ml/kg缓慢输注,根据患者镇静深度单次予以1~2ml追加。所有患者入室后持续监测心率、无创血压及血氧饱和度。研究者记录所有患者的药物起效时间、检查操作时间、苏醒时间以及离开胃镜室时间等指标,并记录低氧、低血压、注射痛、肌肉颤动、恶性呕吐等不良事件,记录胃镜操作者、麻醉医师满意度以及术后一周患者满意度。
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研究结果
本次研究共纳入名患者,两组患者的年龄、性别比例、体重、吸烟史、基础血压值、血氧饱和度、心率、ASA分级以及气道评估分级均无差异。其中,P组丙泊酚平均用量为1.2mg/kg,EP组镇静药物平均用量为丙泊酚0.6mg/kg+依托咪酯0.12mg/kg。研究结果显示,两组患者的起效时间、操作时间、苏醒时间、出室事件以及出室前视觉模拟评分(VAS)值均无显著差异(P0.05)。EP组患者低血压的发生率显著低于P组(13%对32.5%,P0.01),心动过缓发生率亦减少(8.50%对16.50%,P0.05);EP组轻度缺氧(6.50%对18.00%,P0.01)以及重度缺氧(2.50%对10.00%,P0.01)患者比例均显著低于P组。EP组麻醉医生进行托下颌(5.50%对16.00%,P0.01)以及球囊辅助呼吸(2.00%对9.00%,P0.01)的操作次数均显著少于P组(P0.05);此外,EP组注射痛比例显著低于P组(6.50%对46.50%,P0.01);两组患者在肌颤、术后恶心呕吐发生率方面均无差异(P0.05)。胃镜操作者满意度EP组优于P组(P0.05);麻醉医生满意度EP组显著优于P组(P0.01);术后一周电话调查患者满意度两组无差异。研究证实,依托咪酯与丙泊酚混合液适用于无痛胃镜检查,且能达到很好的镇静效果。
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