科伦猛攻创新药,今年6款1类新药获批临床

来源：米内网

作者：君臣佐使

　　近日，CDE 　　

　　来源：CDE 　　黄体酮又名“孕酮”，是由卵巢黄体分泌的一种天然孕激素，为维持妊娠所必需。其相关制剂在临床上主要用于习惯性流产、痛经、经血过多或血崩症、闭经等。

　　目前国内已上市的黄体酮制剂主要有黄体酮注射液、黄体酮胶囊/软胶囊、黄体酮栓等。米内网数据显示，医院、医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端黄体酮市场规模超过17亿元，同比增长15.17％。

　　科伦药业于年4月提交黄体酮长效注射液临床申请，并于近日获批临床，这是一款2.2类制剂改良新药，若顺利获批，有利于提升公司在黄体酮市场的竞争力。

　　近年来，科伦药业大力推进“创新驱动”战略，米内网数据显示，今年以来，公司已有7款新药获批临床（含申报新适应症/联合用药等），其中6款为1类新药。

　　年至今科伦药业获批临床的新药

　　来源：CDE 　　1类新药HBM（SKB）注射液、注射用KL首次获批临床，分别用于治疗重度哮喘及预防和治疗血栓栓塞性疾病。

　　非首次申报新药中，KL-A注射液（泰特利单抗注射液）为PD-L1单抗，其复发或转移鼻咽癌适应症已提交上市申请；注射用SKB为靶向TROP2的ADC药物，在国内最高研发进展已步入III期临床。